Neuro-MS will Take Part in the Large Multicenter Study
Stroke akut, “serangan otak”, atau kecelakaan serebrovaskular adalah penyebab kematian nomor 5 dan penyebab kecacatan nomor satu di dunia. Stroke dapat menyebabkan hilangnya fungsi secara permanen. Konsekuensi paling umum dari stroke akut adalah gangguan gerakan yang terjadi pada lebih dari 80% orang yang pernah mengalami stroke, dan 40% memiliki kecacatan yang bertahan lama. Stroke diakui sebagai masalah sosial yang signifikan yang memerlukan perhatian khusus dan keterlibatan sumber daya medis baik pada tahap pengobatan maupun pada tahap rehabilitasi pasien. Penelitian di bidang ini secara tradisional menarik perhatian para spesialis dari seluruh dunia.
VERIFIKASI (Validasi Data Prognostik Dini untuk Hasil Pemulihan setelah Stroke untuk Masa Depan, Percobaan Hasil Lebih Tinggi) adalah studi validasi biomarker multisenter dari hasil motorik ekstremitas atas. VERIFIKASI akan memvalidasi biomarker di jendela stroke iskemik akut dari hasil motorik ekstremitas atas (UE), untuk segera digunakan dalam uji klinis. Hipotesis utama adalah bahwa pasien memiliki hasil UE yang berbeda tergantung pada fungsi CMS, diukur sebagai status motor evoked potential (MEP) melalui stimulasi magnetik transkranial (TMS), dan pada struktur sistem kortikomotor (CMS), diukur sebagai beban lesi saluran kortikospinal (CST). melalui MRI. Studi validasi biomarker ini akan dilakukan di sebanyak 35 rumah sakit perawatan akut di Amerika Serikat. 657 peserta (557 dengan stroke iskemik, dan 100 dengan perdarahan intraserebral).
Tujuan studi adalah sebagai berikut:
Untuk memvalidasi secara eksternal hubungan yang diperoleh biomarker TMS dan MRI dari integritas CMS 7 hari setelah stroke dengan hasil gangguan motorik UE 90 hari setelah stroke iskemik.
Untuk memvalidasi eksternal, alat prediksi PREP2 digunakan 7 hari setelah stroke untuk memprediksi hasil fungsional UE 90 hari untuk masing-masing pasien dengan stroke iskemik.
Stimuli akan dikirimkan menggunakan stimulator monofasik yang disetujui FDA 510(k) yang terhubung ke koil angka delapan 70 mm, dan MEP akan direkam menggunakan elektromiografi permukaan (EMG). Stimulator akan terbatas pada perangkat Neurosoft MEGA-TMS (Neuro-MS) dan MagStim. Studi validasi biomarker ini akan dilakukan di sebanyak 35 rumah sakit perawatan akut di Amerika Serikat dan akan melibatkan 657 peserta (557 dengan stroke iskemik, dan 100 dengan perdarahan intraserebral).
Kami bangga bahwa para spesialis di seluruh dunia memilih solusi kami untuk praktik sehari-hari dan penelitian ilmiah.